我院肿瘤专业顺利召开Ⅲ期药物临床试验项目启动会


时间:2024-03-14 08:43:00

3月12日,我院肿瘤专业继GCP备案后承接的首个Ⅲ期药物临床试验(GCP)项目“在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验”启动会顺利召开。肿瘤专业主要研究者(PI)鲍启德及研究团队成员、机构办主任赵瑞及工作人员、申办方/CRO等相关人员参加本次会议。

会议开始由申办方就项目实施相关详细内容进行了培训,并就相关问题进行现场答疑。随后机构办质控员赵优琴、中心药房药品管理员邢勇飞分别就项目质控要点、试验药品发放回收进行培训。

机构办主任赵瑞表示,“在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验”项目是肿瘤专业继GCP备案后承接的首个Ⅲ期临床试验项目,参研人员一定要严格按照GCP要求,规范开展药物临床试验,同时机构办公室会协同项目组加强项目监督管理、做好统筹协调工作,保障GCP项目顺利开展。

会议最后,项目主要研究者鲍启德主任对研究团队成员进行了合理授权分工,强调每位研究者必须认真研读并遵守试验方案,以专业、科学、严谨、求实的态度对待该项临床试验,保障受试者权益和安全,客观真实且高质量地完成此次药物临床试验项目。相信在大家的共同努力下,一定会为癌痛患者带来福音。

安阳地区医院肿瘤中心为河南省肿瘤学重点培育学科、河南省首批癌痛规范化治疗(GPM)示范病房,食管癌防治国家重点实验室豫北现场研究总部。所有医师均为肿瘤学研究生学历,其中主任医师2名,副主任医师4名,开展以化疗、靶向治疗、免疫治疗等为主,放疗、介入、生物治疗、中医特色疗法等多种手段联合的综合治疗。依托三级甲等综合医院技术实力,在中晚期肿瘤的姑息治疗、全程化管理、肿瘤急症、重症及相关并发症救治方面具有强大优势。