一 、对于以下情况，研究者可申请免除知情同意：
（一）利用以往临床诊疗过程中获得的医疗记录和生物标本的研究，并且符合以下全部条件，可申请免除知情同意：
1.研究对受试者的风险不大于最小风险；
2.免除知情同意不会对受试者的健康和权利产生不利影响；
3.受试者的隐私和个人身份信息得到保护；
4.客观上已难以得到受试者的知情同意。
5. 研究项目不涉及任何商业利益。
（二）利用以往研究中获得的医疗记录和生物标本的研究（研究病历/生物标本的二次利用）并且符合以下全部条件，可以申请免除知情同意：
1.以往研究已获得受试者的书面同意，允许其他的研究项目使用其病历或标本；
2.本次研究符合原知情同意的许可条件；
3.受试者的隐私和身份信息的保密得到保证。
二、 免除知情同意申请流程：
1.在项目送审同时提交《豁免知情同意申请》。
2.说明免除知情同意的理由。
3.提交对受试者身份和隐私保护的《信息保密说明》。
文件下载：